一次性颅脑外引流收集装置

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注册证编号

沪械注准20222140136

注册人名称

沪械注准20222140136

注册人住所

上海市嘉定工业区城北路1355号1幢203室

生产地址

上海市嘉定工业区城北路1355号1幢203室

产品名称

一次性颅脑外引流收集装置

管理类别

第二类

型号规格

详见申请表附件。

结构及组成

产品分为Ⅰ型和Ⅱ型；Ⅰ型由单腔/双腔引流导管、连接器、导引杆、引流管路、滴瓶、挂板和收集容器组成；Ⅱ型单腔/双腔引流导管、连接器、导引杆、引流管路、滴瓶和收集容器组成。引流管路由多路开关(患者接口）、堵头、螺旋两通、管路和流量调节器组成。滴瓶由多路开关、空气过滤器、瓶体、堵头和锁紧螺钉组成；挂板由板体、挂绳和水平泡组成。收集容器由引流袋、空气过滤器、止流夹、两通和堵头组成。单腔/双腔引流导管采用硅橡胶材料制成；导引杆采用SUS304材料制成。

适用范围

适用于颅内出血患者的血肿引流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2022-08-30

有效期至