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磁共振成像系统

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注册证编号
国械注准20183280243
注册人名称
国械注准20183280243
注册人住所
浙江省杭州经济技术开发区益丰路129号5幢1-2层
生产地址
绍兴市越城区稽山街道东山路6号3号车间
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
ScintCare 1.5T MR
结构及组成
该产品由1.5T超导磁体、梯度系统、射频功放、谱仪、电源分配装置、操作台、基础呼吸门控系统、系统控制软件、射频线圈、诊断床组成,产品部件及线圈型号见附页。
适用范围
该产品适用于临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-06-19
有效期至
2023-06-18
变更情况
2019-11-19 “注册人住所:浙江省绍兴市越城区稽山街道东山路6号2-3办公楼”变更为“注册人住所:浙江省杭州经济技术开发区益丰路129号5幢1-2层”。