一次性使用直线吻（缝）合器及组件

苏械注准20152020725

苏械注准20152020725

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号

常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋

一次性使用直线吻（缝）合器及组件

第二类

TCYZ-30×3.8/45×3.8/60×3.8/75×3.8/90×3.8、TCYZ-30×4.5/45×4.5/60×4.5/75×4.5/90×4.5、TCYZ-30×3.8组件/45×3.8组件/60×3.8组件/75×3.8组件/90×3.8组件、TCYZ-30×4.5组件/45×4.5组件/60×4.5组件/75×4.5组件/90×4.5组件

一次性使用直线吻（缝）合器及组件主要由抵钉座（12Cr18Ni9）、组件、组件夹板、抵钉座夹板、定位杆推板、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、定位杆推板手柄、复位按钮、吻合钉（TA2G）组成。按钉仓缝合长度不同分为五种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

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无

江苏省药品监督管理局

2020-11-20

2025-04-29

2020-11-20注册人住所变更 由“武进区遥观镇建农工业集中区”变更为“常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1号”生产地址变更 由“武进区遥观镇建农工业集中区”变更为“常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房A1栋”