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高频数字化X射线机

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注册证编号
苏械注准20182300604
注册人名称
苏械注准20182300604
注册人住所
南京市江北新区和鑫路36号
生产地址
江苏省南京市江北新区和鑫路36号
产品名称
高频数字化X射线机
管理类别
第二类
型号规格
KP2018A、KP2018B
结构及组成
高频数字化X射线机主要由高压发生装置(高压发生器)、X射线源组件(X射线管组件和限柬器)、控制装置(控制台和控制柜)、机械装置(UC/U/悬吊臂和摄影床)、X射线成像系统(平板/CCD探测器、图像工作站和显示器)组成。其中,KP2018A型配置最大功率80kw(含50kw)高压发生装置,KP2018B型配置最大功率50kw(含30kw)高压发生装置。
适用范围
供医疗机构作数字化X射线摄影使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-21
有效期至
2023-03-18
变更情况
2020-12-21注册人住所变更 由“南京市沿江工业开发区和鑫路36号”变更为“南京市江北新区和鑫路36号”生产地址变更 由“南京市沿江工业开发区和鑫路36号”变更为“江苏省南京市江北新区和鑫路36号”