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肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品

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注册证编号
川械注准20162400087
注册人名称
川械注准20162400087
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
肌酸激酶&肌酸激酶同工酶质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1 1.0mL×1;水平2 1.0mL×1; 水平1 1.0mL×2;水平2 1.0mL×2; 水平1 2.0mL×2;水平2 2.0mL×2; 水平1 5.0mL×2;水平2 5.0mL×2
结构及组成
含CK & CK-MB的猪血浆 海藻糖 5g/L 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用
适用范围
本品用于肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目分析工作的质量控制。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,有效期为12个月;开瓶复溶后2℃~8℃密闭避光保存可稳定7天,-20℃密闭避光保存可稳定1个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
2022年3月4日变更文件:产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。