孕酮质控品

闽械注准20192400030

闽械注准20192400030

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)

厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层、401单元之一、之四区)

孕酮质控品

第二类

冻干粉型：3个水平：0.5mL×1；0.5mL×2；0.5mL×4；1mL×1；1mL×2；1mL×4；3mL×1；3mL×2；3mL×4。冻干粉型：（水平1，水平2）：0.5mL×1；0.5mL×3；0.5mL×6；1mL×1；1mL×3；1mL×6；3mL×1；3mL×3；3mL×6。冻干粉型：（水平1，水平3）：0.5mL×1；0.5mL×3；0.5mL×6；1mL×1；1mL×3；1mL

本质控品包含孕酮质控品、存储器（批次、靶值和靶值范围等信息），其中孕酮质控品为冻干粉，主要成分为孕酮抗原（为重组抗原）、牛血清白蛋白（BSA）。.

本质控品与本公司生产的试剂盒配套使用，用于孕酮项目精密度的评价。.

2～8℃阴凉避光干燥储存，有效期24个月。

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无

福建省药品监督管理局

2023-09-05

2029-02-25

2024年05月22日 生产地址由“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号（三层、401单元之一、之四区）”变更为“厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕中路1号3-1号楼五层；厦门市海沧区海沧街道坪埕西路19号5-2号楼二层/三层/四层/五层；厦门市海沧区后祥路71号22号楼。”