外周球囊扩张导管

国械注准20213030991

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长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南

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外周球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品由导管末端、示标、内管、球囊、主体管、座、应变释放套管、球囊保护器、芯棒组成。球囊材料为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用于经皮腔内血管成形术中（PTA）外周动脉（包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、股浅动脉、腘动脉、膝下动脉、肾动脉）因动脉粥样硬化引起的狭窄或闭塞性病变的扩张，或用于治疗自体或人工移植物动-静脉瘘术后的阻塞。本产品还适用于外周血管中自膨式支架的再扩张。

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国家药品监督管理局

2021-11-26

2026-11-25

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