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戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
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注册证编号
国械注准20173400147
注册人名称
国械注准20173400147
注册人住所
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
生产地址
北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西一路7号
产品名称
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒、96人份/盒。
结构及组成
酶联板、阴性对照、阳性对照、酶结合物、显色剂A、显色剂B、20倍洗涤液、终止液、样本稀释液；试剂盒中还包括不干胶条、自封塑料袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆样本中戊型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
试剂盒置2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-06-22
有效期至
2026-06-21
变更情况
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