脊柱内固定器-钉棒系统

国械注准20153460590

国械注准20153460590

金华市仙华南街466号

金华市仙华南街466号

脊柱内固定器-钉棒系统

第三类

见附页

该产品包括矫形用棒、椎弓根钉、矫形用钩、横向连接器、螺钉、螺母组成，具体详见型号规格列表，采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金制成，产品表面有经阳极氧化处理和未经阳极氧化处理两种状态，灭菌和非灭菌两种包装。

脊柱内固定器-钉棒系统适用于胸腰椎后路内固定。

/

/

/

/

国家食品药品监督管理总局

2015-04-21

2020-04-20

2017-12-07 登记事项变更：注册人住所和生产地址由“金华市仙华南街466号”变更为：“浙江省金华市婺城区仙华南街466号”。 许可事项变更：1）增加部分产品型号规格，详见新增产品型号规格附页；2）明确了产品阳极氧化的类型及产品表面元素分析的要求，详见产品标准更改单； 2020-07-21 本次变更内容如下： 1、注册产品标准变化详见注册产品标准更改单； 2、型号规格表变化详见型号规格变化对