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抑制素B(INH B)检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号
冀械注准20212400127
注册人名称
冀械注准20212400127
注册人住所
石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号
生产地址
河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层
产品名称
抑制素B(INH B)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
1人份/袋,5人份/袋,10人份/袋,20人份/袋,30人份/袋,50人份/袋,1人份/盒,5人份/盒,10人份/盒,20 人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,100人份/盒,200人份/盒
结构及组成
(1)抑制素B检测试剂卡:包被有鼠抗人抑制素B单克隆抗体-1、鼠抗人抑制素B单克隆抗体-2和羊抗鼠IgG。(2)检测缓冲液:主要成分磷酸盐缓冲液,含表面活性剂。(3)标准曲线卡:1个/盒。
适用范围
用于体外定量检测人全血、血清或血浆样本中抑制素B(INHB)的浓度。
产品储存条件及有效期
4~30℃储存,不得冻存,有效期18个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
河北省药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
2023-04-03:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层” ,2024-04-21:删除适用机型:河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪GS1100和GS1200。 增加适用机型:河北精硕生物科技有限公司的干式荧光免疫分析仪GS2100和GS3100,苏州和迈精密仪器有限公司的干式荧光免疫分析仪FIC-M6和FIC-A1600。 ,2024-05-07:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层”