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碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
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注册证编号
桂械注准20192400060
注册人名称
桂械注准20192400060
注册人住所
（一）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层；（二）南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期12号厂房二层
生产地址
南宁市总部路3号中国-东盟科技企业孵化基地二期11号厂房二层
产品名称
碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
管理类别
第二类
型号规格
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结构及组成
本试剂盒由试剂R1、试剂R2组成：
R1：乙酸镁 0.82g/L、2-氨基-2-甲基-1-丙醇(AMP) 40ml/L、N-羟乙基乙二胺三乙酸 三钠盐 水合物 1.30g/L、硫酸锌 七水合 0.345g/L ；
R2：4-硝基苯磷酸盐 25g/L。
注：不同批号试剂盒中相应组分不可以互换。
适用范围
用于体外定量测定血清中碱性磷酸酶的活性，临床上主要用于肝胆疾病和骨骼疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开封的试剂盒在2℃～8℃避光储存，有效期为12个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开封后的试剂保存于2℃～8℃，有效期为30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-03-26
有效期至
2029-03-25
变更情况
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