电脑验光仪

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注册证编号

浙食药监械（准）字2014第2220656号

注册人名称

浙食药监械（准）字2014第2220656号

注册人住所

浙江省宁波市鄞州区天童北路702号

生产地址

浙江省宁波市鄞州区天童北路702号

产品名称

电脑验光仪

管理类别

第二类

型号规格

RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300、RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800

结构及组成

产品由主机、底座和托架组成（按外观划分），包括光学系统、电子系统及软件、机械系统、壳体等组成（按功能系统划分）。产品球镜度：-20.00D~+20.00D（RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300）球镜度：-25.00D~+22.00D（RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800 ）；柱镜度：-10.00D~+10.00D，轴位：0~180°，瞳距：30mm ～85mm （RM-9000、RM-9200、RM-9300、KR-9000、KR-9200、KR-9300），瞳距：10mm ～85mm （RM-9600、RM-9800、KR-9600、KR-9800 ）角膜曲率半径：5.00~10.00mm；球镜顶焦度测量重复性不超过0.12D；出瞳处的可见光照度不得大于3lx；整机噪声不大于55dB(A)；机身表面温升不超过15℃；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求

适用范围

产品适用于医疗机构测量患者的球镜、柱镜、轴位、瞳距和角膜曲率。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2017-09-04

有效期至

2019-07-08