一次性使用无菌保护套

豫械注准20192140119

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长垣市丁栾镇工业区

长垣市丁栾镇工业区

一次性使用无菌保护套

第二类

型号：按结构不同分为：A型、B型；按产品形状不同分为F型、Y型、L型；按组合方式分为：组合型、单体型。 规格：F型尺寸为：宽（5-200）cm×长（10-400）cm，Y型尺寸为;宽（5-200）cm×长（10-400）cm，L型尺寸为：长（10-400）cm×宽（5-200）cm×高（5-200）cm，注：具体规格见单包装。

A型由非织造布缝制而成；B型由聚乙烯薄膜压制而成。

供医疗单位隔离医疗器械或医疗产品适用。

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无

河南省药品监督管理局

2024-07-10

2029-01-27

2024-07-10型号、规格由“型号：A型（F）、B型（F）、A型（Y）、B型（Y）、A型（L）、B型（L）；规格：长方形尺寸为宽（5-200）cm×长（10-400）cm，圆形尺寸为宽（5-200）cm×长（10-400）cm，立体形尺寸为长（10-400）cm×宽（5-200）cm×高（5-200）cm，注：具体规格见单包装。”变更为“型号：按结构不同分为：A型、B型；按产品形状不同分为F型、Y型、L型；按组合方式分为：组合型、单体型。 规格：F型尺寸为：宽（5-200）cm×长（10-400）cm，Y型尺寸为;宽（5-200）cm×长（10-400）cm，L型尺寸为：长（10-400）cm×宽（5-200）cm×高（5-200）cm，注：具体规格见单包装。”。产品技术要求变更内容见附页。