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聚乳酸面部填充剂

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注册证编号
国械注准20213130276
注册人名称
国械注准20213130276
注册人住所
长春高新区超群街666A号
生产地址
长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房
产品名称
聚乳酸面部填充剂
管理类别
第三类
型号规格
型号:A1;规格:340mg/瓶,170mg/瓶,85mg/瓶。
结构及组成
该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉,使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。产品经辐照灭菌,一次性使用。货架有效期二年。
适用范围
适用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-04-19
有效期至
2026-04-18
变更情况
2021-12-23 “生产地址:长春高新区超群街666A号。”变更为“生产地址:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼。”。 2024-04-11 载明生产地址由:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼。;载明生产地址变更为:长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼;长春高新区盛景路777号综合库房三楼包材库房。