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钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)

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注册证编号
苏械注准20192400755
注册人名称
苏械注准20192400755
注册人住所
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
生产地址
宿迁市沭阳县高创园南楼三层
产品名称
钙检测试剂盒(偶氮砷Ⅲ法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂:1×20ml试剂:1×40ml试剂:2×40ml试剂:4×40ml试剂:6×40ml试剂:8×40ml试剂:1×45ml试剂:2×45ml试剂:4×45ml试剂:6×45ml试剂:8×45ml试剂:1×60ml试剂:2×60ml试剂:4×60ml试剂:6×60ml试剂:8×60ml试剂:1×90ml试剂:2×90ml试剂:4×90ml试剂:6×90ml试剂:8×90ml170测试/盒(试剂:1×40ml)340测试/盒(试剂:2×40ml)1020测试/盒(试剂:4×60ml)
结构及组成
偶氮砷Ⅲ 348μmol/L、磷酸缓冲液pH=7.0 100mmol/L、Proclin-300 0.3ml/L
适用范围
适用于体外定量检测人血清中的钙含量。
产品储存条件及有效期
1. 2℃~8℃密封储存,有效期12个月。2. 2℃~8℃开瓶稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-06-27
有效期至
2024-07-10
变更情况
2024-06-27包装规格变更 由“规 格试剂: 6×60 ml试剂: 4×60 ml试剂: 2×60 ml试剂: 1×40 ml”变更为“试剂:1×20ml试剂:1×40ml试剂:2×40ml试剂:4×40ml试剂:6×40ml试剂:8×40ml试剂:1×45ml试剂:2×45ml试剂:4×45ml试剂:6×45ml试剂:8×45ml试剂:1×60ml试剂:2×60ml试剂:4×60ml试剂:6×60ml试剂:8×60ml试剂:1×90ml试剂:2×90ml试剂:4×90ml试剂:6×90ml试剂:8×90ml170测试/盒(试剂:1×40ml)340测试/盒(试剂:2×40ml)1020测试/盒(试剂:4×60ml)”产品技术要求、说明书变化变更由“技术要求、说明书变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求、说明书变更情况对比表修改后条款及内容”