四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

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注册证编号

国械注准20173401241

注册人名称

国械注准20173401241

注册人住所

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

生产地址

厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房

产品名称

四氢大麻酚酸检测试剂盒（胶体金法）

管理类别

第三类

型号规格

条型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡型：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

结构及组成

四氢大麻酚酸检测试剂条/卡：玻璃纤维素膜上包被胶体金标记的鼠抗四氢大麻酚酸单克隆抗体、硝酸纤维素膜上分别在检测线和对照线处包被四氢大麻酚酸-牛血清白蛋白抗原和羊抗鼠IgG。其他组成：滴管。

适用范围

本产品用于体外定性检测人体尿液中最低检出浓度为50ng/mL的四氢大麻酚酸。

产品储存条件及有效期

2～30℃密封干燥保存，有效期24个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-12-31

有效期至

2027-06-28

变更情况

2019-08-19 “注册人名称:英科新创（厦门）科技有限公司;”变更为“注册人名称:英科新创（厦门）科技股份有限公司;”。 2022-09-14 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。 2022-09-14 “生产地址:厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“生产地址:厦门市海沧新阳

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