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腕式心电记录仪

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注册证编号
湘械注准20242070364
注册人名称
湘械注准20242070364
注册人住所
湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区新兴产业园6号栋第二层(原张公塘村十一组)
生产地址
湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋(委托生产)
产品名称
腕式心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
GJ-SH-01、GJ-SH-02、GJ-SH-03
结构及组成
本产品由腕式心电记录器和导联电极、心电采集器固件软件(版本02.21.00.01)、充电线组成。
适用范围
供人体24小时动态心电监测用。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-05-14
有效期至
2029-05-13
变更情况
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