全自动生殖道分泌物工作站

浙械注准20172220415

浙械注准20172220415

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号1号楼3层、2号楼2-3层

浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3535号2号楼1层北侧、2号楼2-3层

全自动生殖道分泌物工作站

第二类

AutowoMO

全自动生殖道分泌物工作站由主机和配套软件组件（版本:V2.0）组成，其中主机由设备外壳、检测室(含检测头、LED光源组件)、样本托盘、温育模块、自动加样臂、样本管理模块、板卡推送模块组成。

产品采用干化学酶法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性检测。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-08-16

2026-09-23

产品技术要求中加液精度等性能指标的变更，核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。