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医用外科口罩

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注册证编号
鄂械注准20232144305
注册人名称
鄂械注准20232144305
注册人住所
枝江市马家店街办东湖大道23号
生产地址
枝江市马家店街办东湖大道23号
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠耳挂式 L(21.0cm×8.0cm)、M(18.0cm×7.5cm)、S(16.8cm×6.5cm),卫生级别分为灭菌级和非灭菌级。
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由三层组成,外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布,内层为聚丙烯纺粘无纺布;口罩带为氨纶、锦纶、涤纶材质制成,鼻夹为可塑性材料制成。
适用范围
供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非灭菌级产品不得用于有无菌要求的医疗过程或环境。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2028-04-27
变更情况