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牙根管长度测定仪
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注册证编号
浙食药监械(准)字2012第2550341号
注册人名称
浙食药监械(准)字2012第2550341号
注册人住所
宁波江北投资创业园区C区通惠路456号
生产地址
宁波江北投资创业园区C区通惠路456号
产品名称
牙根管长度测定仪
管理类别
第二类
型号规格
RUT-01、RUT-02
结构及组成
产品由主机、信号线、口腔挂钩、探针夹组成。口腔挂钩(与人体接触部分)采用1Cr18Ni9Ti(304)不锈钢材料制成。产品在测量牙根管长度时,移动标尺能进行位置显示;移动标尺能在0~2范围内调节;产品具有蜂鸣提示、电池电量不足提示、自动关机功能;产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品用于测量牙根管长度。
产品储存条件及有效期
1.对含有铬和镍元素的不锈钢材料过敏者; 2.不能与电动手术刀并用,装有心脏起搏器的病人不能使用该产品; 3.不得与电子牙髓诊断器同时使用; 4.心脏病患者慎用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2012-07-18
有效期至
2016-07-17
变更情况
/
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