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血液透析用制水设备

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2450159号
注册人名称
杭州欧亚流体技术开发有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区留下镇花坞 ?
产品名称
血液透析用制水设备
管理类别
2
型号规格
MRO-500-1、MRO-1000-1、MRO-1500-1、MRO-2000-1、MRO-2500-1、MRO-3000-1、MRO-4000-1、MRO-5000-1、MRO-6000-1、MRO-8000-1、MRO-10000-1、MRO-12000-1、MRO-15000-1、MRO-20000-1、MRO-500-2、MRO-1000-2、MRO-1500-2、MRO-2000-2、MRO-2500-2、MRO-3000-2、MRO-4000-2、MRO-5000-2、MRO-6000-2、MRO-8000-2、MRO-10000-2、MRO-12000-2、MRO-15000-2、MRO-20000-2、MRO-500-1C、MRO-1000-1C、MRO-1500-1C、MRO-2000-1C、MRO-2500-1C、MRO-3000-1C、MRO-4000-1C、MRO-5000-1C、MRO-6000-1C、MRO-8000-1C、MRO-10000-1C、MRO-12000-1C、MRO-15000-1C、MRO-20000-1C、MRO-500-2C、MRO-1000-2C、MRO-1500-2C、MRO-2000-2C、MRO-2500-2C、MRO-3000-2C、MRO-4000-2C、MRO-5000-2C、MRO-6000-2C、MRO-8000-2C、MRO-10000-2C、MRO-12000-2C、MRO-15000-2C、MRO-20000-2C
结构及组成
产品以市政自来水或初级除盐纯水为原水。采用直接供水或间接供水模式。直接供水的设备由预处理、反渗透/除盐(一级或二级)两大系统组成,间接供水的设备增加后处理系统,各系统的具体结构组成符合YY0793.1-2010标准和注册产品标准。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求;电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品适用于医疗单位制取多床血液透析和相关治疗用水。涉及的相关治疗用水包括粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.06
有效期至
2017.03.06
变更情况
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