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血液透析器

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注册证编号
国械注准20223101742
注册人名称
国械注准20223101742
注册人住所
上海市浦东新区泰华路613、713号
生产地址
上海市浦东新区泰华路613、713号2幢二层A区、一层101室
产品名称
血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
BQH-150、BQH-160、BQH-170、BQH-180、BQH-190、BQH-200
结构及组成
血液透析器由外壳、端盖、中空纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成,外壳和端盖材料为聚碳酸酯,中空纤维膜材料为聚砜,封口胶材料为聚氨酯胶,密封圈材料为硅胶。一次性使用,辐照(电子束)灭菌,有效期3年。
适用范围
适用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-12-20
有效期至
2027-12-19
变更情况
2023-10-08 载明生产地址由:上海市浦东新区泰华路613、713号;载明生产地址变更为:上海市浦东新区泰华路613、713号2幢二层A区、一层101室