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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国械注准20203140316
注册人名称
国械注准20203140316
注册人住所
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
生产地址
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(金属瓶塞穿刺器、塑钢针瓶塞穿刺器或塑料瓶塞穿刺器,单双选配)、进气器件、三通(仅双头型适用)、滴斗、分流管、滴管或滴管注射件、注射件(可无)、流量调节器、药液过滤器、连接座、止流夹(可无)、导管、输液针(可无)组成。药液过滤器可配一次性使用静脉输液针,若无静脉输液针则应有一适配的保护套。产品管路和滴斗为偏苯三酸三辛酯(TOTM)增塑的聚氯乙烯制作而成。
适用范围
本产品供人体静脉输注药液用(只能重力输液)。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-03-30
有效期至
2025-03-29
变更情况
2020-06-16 “注册人住所:桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首); 生产地址:桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)”变更为“注册人住所:山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首); 生产地址:山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)”。 2022-09-20 详见附件。 2022-09-20 详见附件。
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