一次性使用活检套装

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注册证编号

浙械注准20242021070

注册人名称

浙械注准20242021070

注册人住所

浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心6号7层749室

生产地址

浙江省杭州市萧山区萧山经济技术开发区桥南区块高新九路3号2幢三楼、3幢三楼

产品名称

一次性使用活检套装

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

产品AHJ型由一个取样钳、一个细胞刷、一个鞘管组成；产品CHJ型由一个取样钳、一个鞘管组成；产品GHJ型由一个取样钳、一个细胞刷组成。其中取样钳由钳头、外管、滑环、手柄主体、护套管、保护管和定位器组成，细胞刷由保护管、外管、拉索、护套管、手柄、手环、刷头和定位器组成，鞘管由接头、鞘管、定位器和显影环组成。

适用范围

产品与内窥镜配合使用，用于收集呼吸道活体组织或细胞，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2024-01-21

有效期至