人ADRB1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

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注册证编号

国械注准20173403265

注册人名称

国械注准20173403265

注册人住所

苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

生产地址

苏州高新区科技城锦峰路8号15号楼410室、18号楼402室

产品名称

人ADRB1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR法）

管理类别

第三类

型号规格

30人份/盒

结构及组成

1165G PCR反应液，1165C PCR反应液，反应酶，质控品（野生型）A，质控品（突变型）A。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中体外定性检测人ADRB1基因c.1165位点（G/C）核苷酸多态性。

产品储存条件及有效期

-20±3℃避光保存，有效期10个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-02-24

有效期至

2027-07-18

变更情况

2018-02-23 产品说明书【储存条件及有效期】项下增加运输条件：“试剂盒在-16.0℃～8.0℃的温度范围内运输，运输时间不超过96小时。” 请注册人依据批准的变更文件自行修改产品说明书相关内容。 2020-02-13 “注册人住所:常熟理工学院东南校区求真楼T2; 生产地址:常熟理工学院东南校区求真楼T2（402、407、408、409、412室）”变更为“注册人住所:苏州高新区科技城锦峰

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