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心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
粤械注准20142400249
注册人名称
粤械注准20142400249
注册人住所
广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室
生产地址
汕头市大学路荣升科技园内
产品名称
心肌肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
铝箔袋包装。1人份/袋。
结构及组成
主要是由硝酸纤维素膜、无纺布、玻璃纤维、胶体金、鼠抗cTnI单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体组成。
适用范围
用于体外定性测定人血清/血浆中的心肌肌钙蛋白I(Troponin I)。
产品储存条件及有效期
原包装于2-30℃密封干燥保存，自检定合格之日起，有效期为24个月。切忌冷冻或有效期后使用（有效期见包装袋）。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2014-11-28
有效期至
2024-08-18
变更情况
2023-01-17: 1、注册人名称由“广东伊康纳斯生物医药科技有限公司”变更为“广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司”。
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