电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法）

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注册证编号

苏械注准20232400927

注册人名称

苏械注准20232400927

注册人住所

南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园）

生产地址

南京市江宁区福英路1001号联东U谷27号楼（江宁高新园）

产品名称

电解质分析仪配套参比液（离子选择电极法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂包480：CAL-1参比液480ml、CAL-2参比液480ml；试剂包600：CAL-1参比液500ml、CAL-2参比液100ml；

结构及组成

1、由CAL-1参比液、CAL-2参比液组成。（1）CAL-1参比液：氯化钾4.00mmol/L、氯化钠99.0mmol/L、醋酸钠41.0mmol/L、醋酸钙1.25mmol/L、氯化锂1.00mmol/L、3-吗啉丙磺酸3.82mmol/L；（2）CAL-2参比液：氯化钾8.00mmol/L、氯化钠69.5mmol/L、醋酸钠40.5mmol/L、醋酸钙2.50mmol/L、氯化锂0.50mmol/L、3-吗啉丙磺酸9.56mmol/L；2、标称浓度值（1）CAL-1参比液K+：4.00mmol/L、Na+：140.0mmol/L、Cl-：100.0mmol/L、Ca2+：1.25mmol/L、Li+：1.00mmol/L、pH：7.38（2）CAL-2参比液K+：8.00mmol/L、Na+：110.0mmol/L、Cl-：70.0mmol/L、Ca2+：2.5mmol/L、Li+：0.5mmol/L、pH：6.84

适用范围

与南京攀事达电子仪器有限公司生产的电解质分析仪配套使用，用于为人体血清样本中钾（K+）、钠（Na+）、氯（Cl-）、钙（Ca2+）、锂（Li+）、pH的体外定量测定提供参比电位。

产品储存条件及有效期

4～30℃，密封状态下避光保存，有效期为18个月；开瓶后使用效期为30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-07-04