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肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(免疫抑制法)
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注册证编号
湘械注准20212400433
注册人名称
湘械注准20212400433
注册人住所
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
生产地址
长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼
产品名称
肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
1 测试/套,50 套/盒;1 测试/套,25 套/盒
结构及组成
试剂 1(R1): 磷酸盐缓冲液 0.1mol/L 、抗人 CK-M 抗体0.2g/L 、咪唑125mmol/L、EDTA 2mmol/L、 醋酸镁 12.5mmol/L、 葡萄糖 25mmol/L、N -乙酰半胱氨酸 25mmol/L 、己糖激酶 6800U/L、NADP 0.1mmol/L;试剂 2(R2): 磷酸肌酸 250mmol/L、ADP 15.2mmol/L、AMP 25mmol/L、P1,P5-di(腺苷-5’-)五磷酸盐 103μmol/L 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 8800U/L
适用范围
用于体外检测人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性
产品储存条件及有效期
2-8°C 避光贮存,不可冷冻,有效期为 18 个月。在 2-8℃下运输、贮存。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-31
有效期至
2026-03-30
变更情况
变更时间:2022-10-31 变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼四楼”变更为“长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12号栋厂房201、203、204号”。
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