一次性使用废液袋

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注册证编号

苏械注准20162660563

注册人名称

苏械注准20162660563

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇焦溪工业集中区

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口常河路22号

产品名称

一次性使用废液袋

管理类别

第二类

型号规格

规格：1000ml、2000ml、3000ml、5000ml；型号：A型、B型

结构及组成

废液袋由袋体、导管、调节夹、注射接口、注射接口帽组成。废液袋的袋体、导管、采用符合GB 15593-1995的输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料制成；注射接口采用符合YY/T 0806-2010的医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料制成；调节夹、注射接口帽采用符合YY/T 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成。废液袋采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围

与血液净化处理装置的体外循环管路配套，主要用于血液净化处理装置的体外循环管路使用过程中包括预冲洗在内的废液的收集。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-14

有效期至

2021-06-06