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肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
京械注准20202400207
注册人名称
京械注准20202400207
注册人住所
北京市顺义区仁和镇顺强路1号1幢4层2401室
生产地址
北京市顺义区仁和镇顺强路1号嘉德工场2号楼四层
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
每种包装规格含相应人份数的检测卡、加样枪头、干燥剂、样品缓冲液及1个校准信息卡。
适用范围
用于体外定量测定人全血、血清、血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）含量。
产品储存条件及有效期
2℃～30℃保存，有效期为18个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-05-26
有效期至
2025-05-25
变更情况
住所：北京市顺义区仁和镇顺强路1号2幢4层西侧变更为北京市顺义区仁和镇顺强路1号1幢4层2401室 。
(批准日期：20200806)
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