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一次性使用输尿管球囊扩张导管套件
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注册证编号
粤械注准20232140335
注册人名称
粤械注准20232140335
注册人住所
中山市南朗镇龙珠大道龙珠村级经济园 4 号厂房、2 号厂房一层
生产地址
中山市南朗镇南朗工业园龙珠园4栋第一层1-105，二，三层和2栋一层A区
产品名称
一次性使用输尿管球囊扩张导管套件
管理类别
第二类
型号规格
4.0×40、4.0×60、4.0×100、5.0×40、5.0×60、5.0×100、6.0×40、6.0×60、6.0×100、7.0×40、7.0×60、7.0×100、8.0×40、8.0×60、8.0×100、10.0×40、10.0×60、10.0×100。
结构及组成
产品由球囊扩张导管、压力泵组成；其中球囊扩张导管为基本配置，由接头、导管和球囊组成，导管与球囊的主要原材料为尼龙；压力泵为可选配置。采用环氧乙烷灭菌，供一次性使用。
适用范围
供医疗部门用于输尿管狭窄的腔内扩张，或在输尿管镜检查或结石操作之前进行输尿管扩张。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2028-02-26
变更情况
/
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