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带锁髓内钉

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注册证编号
国械注准20173130572
注册人名称
国械注准20173130572
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
生产地址
天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧
产品名称
带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉、盖帽、压钉和髁螺钉等部分组成。其中主钉、锁钉、拉力螺钉、盖帽、压钉和髁螺钉采用符合GB 4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装。
适用范围
该产品供骨科手术时四肢骨折时插入髓腔内固定用。DDSⅠ型适用于股骨骨干中段、DDSⅡ型适用于胫骨骨干中段、DDSⅢ型适用于肱骨骨干中段、DDSⅣ型适用于股骨粗隆间、DDSⅤ型适用于股骨髁上、DDSⅥ型适用于股骨粗隆间合并股骨骨干。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2026-07-11
变更情况
2019-05-14结构及组成由“该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽组成,其中主钉、锁钉、拉力螺钉和盖帽采用符合GB 4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金制成。钛合金产品表面可经阳极氧化处理或表面无着色。灭菌和非灭菌两种包装”变更为“该产品由主钉、锁钉、拉力螺钉、盖帽、压钉和髁螺钉等部分组成。其中主钉、锁钉、拉力螺钉、盖帽、压钉和髁螺钉