视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

苏械注准20152400890

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泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢

视黄醇结合蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

试剂1（R1）：2×45mL；试剂2（R2）：2×15mL试剂1（R1）：2×45mL；试剂2（R2）：2×15mL；校准品（冻干粉）：1×1mL (可选购)；质控品（冻干粉）：1×1mL(可选购)；

试剂：试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液(pH值7.0±0.1（19～21℃）) 50mmol/L试剂2（R2）：鼠抗人视黄醇结合蛋白抗体修饰颗粒 10%～30%校准品：人源性视黄醇结合蛋白： （100～130）mg/L磷酸盐缓冲液(pH值 7.2 ±0.2（19～21℃）) 20mmol/L牛血清白蛋白 5% 质控品：人源性视黄醇结合蛋白： （30～60）mg/L磷酸盐缓冲液(pH值 7.2 ±0.2（19～21℃）) 20mmol/L牛血清白蛋白 5%

用于体外检测人血清中视黄醇结合蛋白（RBP）的含量。

1. 在2～8℃、避光、密封的储存条件下（禁止冷冻），试剂盒自生产之日起有效期为12个月。2. 试剂1、试剂2启用后，在2～8℃避光的条件下可稳定30天。3. 校准品、质控品复溶后，在18～25℃避光的条件下可稳定6小时、在2～8℃可保存3天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-11-10

2025-03-29

2022-11-10注册人住所变更 由“泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”生产地址变更 由“泰州市医药高新区秀水路22号7-1幢, 泰州市国家医药高新产业园区三期G23第二、三层厂房”变更为“江苏省泰州市泰州医药高新区秀水路22号7-1幢”