器械数据库
口腔可吸收生物膜
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20233171600
注册人名称
国械注准20233171600
注册人住所
山东省烟台市经济技术开发区高安街7号
生产地址
山东省烟台市经济技术开发区高安街7号
产品名称
口腔可吸收生物膜
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品为猪腹膜组织制成的可吸收生物膜，主要成分是胶原蛋白，具有疏松面和致密面的双面结构。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用，有效期3年。
适用范围
产品与骨粉联合使用，适用于口腔牙槽骨缺损需种植修复、义齿修复时起物理阻隔作用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
2023-11-23 注册人住所由山东省烟台市经济技术开发区珠江路32号;变更为：山东省烟台市经济技术开发区高安街7号
2024-03-14 生产地址由山东省烟台市经济技术开发区珠江路32号3号厂房4楼和5楼E区;变更为：山东省烟台市经济技术开发区高安街7号
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