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血液成份分离机

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注册证编号
国械注准20153101174
注册人名称
国械注准20153101174
注册人住所
简阳市东溪镇奎星路28号
生产地址
成都市高新区益新大道 288号石羊工业园2#厂房四层401号、402号
产品名称
血液成份分离机
管理类别
第三类
型号规格
NGL XCF 3000 、HDS928
结构及组成
该产品由主机(含离心机、泵、血浆监测器、 空气探测器、压力监测器、阀、射频识别 (RFID)模块、扫码窗口、触摸屏)和加压 袖带组成。
适用范围
该产品配套一次性使用耗材,供医疗器械使用单位进行血液采集、离心式血液成份分离、血液成份回输或清除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-09-16
有效期至
2024-09-15
变更情况
2020-12-28 型号规格、结构组成和产品技术要求发生变化,具体变更内容见附件。 2021-03-25 “生产地址:成都高新区庆云村五组55号石羊工业园2#厂房四层”变更为“生产地址:成都市高新区益新大道 288号石羊工业园2#厂房四层401号、402号”。 2022-04-15 详见附件。 2024-05-14 详见变更对比表的附件。