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肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2010第3400526号
注册人名称
国食药监械(准)字2010第3400526号
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
肠道病毒71型IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
48人份/盒;96人份/盒
结构及组成
酶标板、抗原试剂、酶标试剂、样品稀释液、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色剂A液、显色剂B液、终止液、自封袋、封板膜、说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肠道病毒（EV）71型IgM抗体
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-04-02
有效期至
2015-04-01
变更情况
2011-04-02预期用途由“本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中的肠道病毒（EV）71型IgM抗体。” 变更为“本试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆或全血中的肠道病毒（EV）71型IgM抗体。”
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