一次性使用骨髓穿刺包

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注册证编号

国械注准20163152385

注册人名称

国械注准20163152385

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

生产地址

扬州市广陵区头桥镇通达路328号

产品名称

一次性使用骨髓穿刺包

管理类别

第三类

型号规格

A型针型：抽吸式、B型针型：活检式、C型针型：小儿式 D型针型：抽吸式活检式

结构及组成

一次性使用骨髓穿刺包基本配置由一次性使用骨髓穿刺针-抽吸式、一次性使用骨髓穿刺针-活检式、一次性使用骨髓穿刺针-小儿式、取样管、接柱组成。选用配置由橡胶医用手套、全玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、塑料镊子、试管(带塞)、脱脂纱布叠片、棉球、胶带/胶贴、载玻片、通针、手术巾(洞巾)、敷料巾(包布)、消毒液刷、换药盒、器械盘组成。产品按不同的配置分为A型、B型、C型、D型,按穿刺针的型式分为抽吸式、活检式、小儿式。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。

适用范围

供人体骨髓腔穿刺,抽取骨髓液或进行骨髓活检。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-12-07

有效期至

2021-12-06