器械数据库

血细胞分析仪用荧光血小板校准品

注册证信息下载
注册证编号
川械注准20222400078
注册人名称
川械注准20222400078
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
血细胞分析仪用荧光血小板校准品
管理类别
第二类
型号规格
2.5mL×1、2.5mL×2、2.5mL×5、3.5mL×1、3.5mL×2、3.5mL×5。
结构及组成
猪血(全血) 校准品标示值见说明书附页。 不同批号校准品不能互换和混用。 溯源性:PLT溯源至参考方法Platelet counting by the RBC/Platelet Ratio Method–A Reference Method, ICSH Expert Panel on Cytometry and ISLH Task Force on Platelet Counting, Am J Clin Pathol 2001; 115(3): 460-464。
适用范围
本品用于全自动血细胞分析仪荧光血小板分析项目的校准。
产品储存条件及有效期
本品于2℃~8℃密闭避光保存,严禁冷冻,有效期为35天;开瓶后2℃~8℃密闭避光可保存4小时。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2022-05-09
有效期至
2027-05-08
变更情况
/