巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国械注准20153400497

国械注准20153400497

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第三类

50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）

磁微粒混悬液(包被抗人IgM抗体)、酶结合物（含有酶标记巨细胞病毒抗原）、样品稀释液（含有蛋白的缓冲液）、校准品（含有巨细胞病毒IgM抗体）。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。

2～8℃储存，有效期12个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2019-08-08

2024-08-07

2016-07-05 “生产地址：郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址：郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2018-12-19 1.增加包装规格，由“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒”，变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒，50人份/盒（S），100人份/盒（S），200人份/盒（S），500人份/盒（S）”；