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一次性电子支气管镜

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注册证编号
湘械注准20222061127
注册人名称
湘械注准20222061127
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路 18 号华侨大厦 18 层 1801-B160 号
产品名称
一次性电子支气管镜
管理类别
第二类
型号规格
BR-M58、BR-M52、BR-M50、BR-M40、BR- M32、BR-M22。
结构及组成
产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部以及头端 LED 光源组成;产品经EO灭菌,一次性使用。
适用范围
产品需与本公司生产的医用内窥镜图像处理器(型号VLM-02)配合使用,通过图像处理器显示屏提供图像,供在气管和支气管的检查、治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-20
有效期至
2027-06-19
变更情况
变更时间:2022-08-23 变更内容:1、变更申请人名称由“湖南中镜医疗科技有限公司”变更为“湖南宏济医疗科技有限公司”。2、变更申请人住所由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路18号华桥大厦18层1801-B160号”变更为“长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路199号”。3、变更生产地址由“湖南省长沙市芙蓉区文艺路街道解放中路18号华桥大厦18层1801-B160号”变更为“长沙