D-二聚体检测试剂（干式免疫荧光层析法）

豫械注准20212401022

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长垣市丁栾工业区

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D-二聚体检测试剂（干式免疫荧光层析法）

第二类

袋型：20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒。卡盒型：20人份/盒，25人份/盒，48人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2×25人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒。

检测卡：NC膜T线包被有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（0.5～1.0mg/mL），C线包被羊抗鼠IgG（0.5～1.0mg/mL），结合垫标记有鼠抗人D-二聚体单克隆抗体（0.025～0.075mg/mL）。曲线信息卡：内含产品特定批次信息和标准曲线信息

用于检测人血浆或全血中D-二聚体的含量。

2℃～30℃保存，有效期18个月。

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无

河南省药品监督管理局

2024-05-27

2026-03-11

2022-03-07 00:00:00 结构及组成由“检测卡（NC膜T线包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG，结合垫标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体）、全血缓冲液（0.9%氯化钠）、ID卡（内含产品特定批次信息和标准曲线信息）。”变更为“袋型：检测卡（NC膜T线包被鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、C线包被羊抗鼠IgG，结合垫标记鼠抗人D-二聚体单克隆抗体、ID卡（内含产品特定批次信息和标