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B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）
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注册证编号
国械注准20203400712
注册人名称
国械注准20203400712
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
生产地址
广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层505室
产品名称
B族链球菌抗原检测试剂盒（免疫层析法）
管理类别
第三类
型号规格
1人份/袋。卡型：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒；条型：5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。
结构及组成
试纸条、塑料壳、GBS-1抽提液、GBS-2抽提液、抽提管、判读比色卡。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品适用于体外定性检测人阴道分泌物样本中B族链球菌抗原。
产品储存条件及有效期
检测试剂在常温（4~ 30）℃储存12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-22
有效期至
2025-08-24
变更情况
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