一次性使用麻醉穿刺套件

国械注准20163080818

国械注准20163080818

建湖县高作镇人民东路333号

江苏省建湖县高作镇人民东路333号

一次性使用麻醉穿刺套件

第三类

AS-E（硬膜外套件）、AS-S（腰椎穿刺套件）、AS-N（神经阻滞套件）、AS-E/SⅡ（腰硬联合套件）

本产品由硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针、联合麻醉套针、药液过滤器（孔径2.0μm)、硬膜外麻醉导管及导管接头基本配置，空气过滤器（孔径0.5μm)、无菌注射器、无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、医用纱布、创可贴、医用胶带、导管固定垫选用配置组成。

本产品临床适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉穿刺、注射药物。

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国家药品监督管理局

2021-03-15

2026-03-14

2021-09-24 产品名称由“一次性使用麻醉穿刺包”变更为“一次性使用麻醉穿刺套件”；规格型号由“AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SⅡ”变更为“AS-E（硬膜外套件）、AS-S（腰椎穿刺套件）、AS-N（神经阻滞套件）、AS-E/SⅡ（腰硬联合套件）”；产品名称的变化涉及产品技术要求的变化，详见产品技术要求变化对比表及说明。 2022-06-17 “注册人住所：江苏省建湖县高作镇工业