植入式脊髓神经刺激电极

国械注准20223120023

国械注准20223120023

北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼

北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层

植入式脊髓神经刺激电极

第三类

型号：L3251、L3252、L3253规格：L3251-30、L3251-45、L3251-65L3252-30、L3252-45、L3252-65L3253-30、L3253-45、L3253-65

该产品由植入式脊髓神经刺激电极、电极固定锚、造隧道工具（包括穿刺工具和套管）、模拟电极、外科电极通道器、力矩螺丝刀及备用的电极固定锚（单独包装、选配件、型号：A6218A、A6218B、A6218C）组成。

该产品与适配的植入式脊髓神经刺激器和植入式脊髓神经刺激延伸导线（视情况选用）配合使用，供18周岁及以上患者使用（孕妇除外），用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。

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国家药品监督管理局

2022-01-10

2027-01-09

2022-09-14 “生产地址:中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，中国北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层”变更为“生产地址:北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层，北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼，北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层”。 2024-07-05 注册人名称由:北京品驰医疗设备有限公司; 注册人住所由:中国北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼;注册人名称变更为:北京品驰医疗设备股份有限公司; 注册人住所变更为:北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼