肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400863

粤械注准20232400863

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

肌酸激酶同工酶（CK—MB）检测试剂盒（化学发光法）

第二类

50人份/盒；100人份/盒

主要由CK-MB磁性微球溶液、CK-MB发光标记物、CK-MB校准品1、CK-MB校准品2、CK-MB质控品1、CK-MB质控品2和CK-MB主曲线信息卡组成。

本试剂盒用于体外定量检测人体血清样本中肌酸激酶同工酶的活性，临床上主要用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

1.未开封试剂盒(含校准品、质控品)，贮存于2～8℃，有效期为12个月； 2.试剂盒(含校准品、质控品)开封后：贮存于2～8℃, 55%～70%湿度，有效期为30天；贮存于20～25℃, 55%～70%湿度，有效期为15天； 贮存于37～45℃, 55%～70%湿度，有效期为2天。

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无

广东省药品监督管理局

2023-05-22

2028-05-21

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