脊柱前路钉板系统

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注册证编号

国械注准20173134050

注册人名称

国械注准20173134050

注册人住所

北京市平谷区马坊工业区西区50号

生产地址

北京市平谷区马坊工业区西区50号

产品名称

脊柱前路钉板系统

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由颈椎前路板、颈椎前路板用钉、修正螺钉、胸椎前路板、腰椎前路板、胸腰椎前路板、胸椎锁定钉、腰椎锁定钉、胸椎固定钉、腰椎固定钉、椎体螺钉及其他附件组成，具体详见规格型号表。其中脊柱固定板、压板、垫片采用符合GB/T13810标准规定的TA3或TA4材料制成，其他组件采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面状态为本色状态或着色状态。非灭菌包装。

适用范围

FJQ-A（a）、FJQ-B（b）、FJQ-C（c）、FJQ-D（d）型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A（a）、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-01

有效期至

2027-07-04