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定制式矫治器
注册证信息下载
注册证编号
川械注准20242170102
注册人名称
川械注准20242170102
注册人住所
四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
生产地址
四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
产品名称
定制式矫治器
管理类别
第二类
型号规格
型号：Invisalign Aligners （规格：Invisalign System-Comprehensive Elite）
结构及组成
产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。矫治器采用SmartTrack 和EX40 材料制造，矫治器附件模板采用EX15 材料制造。SmartTrack 材料为聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料，EX40 和EX15材料为热塑性工程聚氨酯树脂材料。不包含软件。
适用范围
产品适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2024-05-23
有效期至
2029-05-22
变更情况
/
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