一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

苏械注准20182021537

苏械注准20182021537

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D

武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

第二类

GCEQA-60、GCEQB-60、GCEQA-160、GCEQB-160、GCEQA-260、GCEQB-260。GCERA-30F×H、GCERA-30F×M、GCERA-30F×L、GCERA-45F×H、GCERA-45F×M、GCERA-45F×L、GCERA-60F×H、GCERA-60F×M、GCERA-60F×L；GCERB-30F×H、GCERB-30F×M、GCERB-30F×

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器器身及组件组成。吻合器器身主要由中心轴、套管、转动把手、转动柄、复位销、复位把手、活动手柄、卸载按钮组成；组件主要由抵钉座、钉仓、钉仓支架、切割刀、组件套管、吻合钉、推钉片组成。器身和组件单独包装，器身出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-13

2028-11-12

2023-07-13生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C”