超敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

津械注准20232400339

津械注准20232400339

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园 5号楼512室

山东省济南市莱芜区医药产业园13号楼

超敏肌钙蛋白I检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

第二类

50测试/盒；100测试/盒；200测试/盒。校准品规格（选配）：0.5mL*2；1mL*2。 质控品规格（选配）：0.5mL*2；1mL*2。

见附页。

本产品用于体外定量测定人血清中超敏肌钙蛋白I的水平。

试剂在2~8℃密封避光保存，有效期为12个月。开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天。 校准品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 校准品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。 质控品在2～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 质控品首次开封后2～8℃冷藏有效期为8小时。

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天津市药品监督管理局

2023-11-28

2028-11-27

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