腔镜用缝合器及一次性组件

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注册证编号

闽械注准20242020121

注册人名称

闽械注准20242020121

注册人住所

厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第7层03单元

生产地址

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

产品名称

腔镜用缝合器及一次性组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

产品由缝合器和一次性组件组成。缝合器主要由固定手柄、活动手柄、旋转轮、操作杆、钳头总成组成，非无菌提供，可重复使用。一次性组件由带线缝合针、卡盘、保护盖（若适用）组成。带线缝合针针体为不锈钢丝制造的5/8圆弧针。缝线由不可吸收的外科手术用单股聚丙烯（倒刺线或非倒刺线）制造，无菌提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。.

适用范围

适用于腔镜手术中软组织的间断或连续缝合。.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2024-07-22

有效期至